Fund for pharmaceutical innovators

Fund for pharmaceutical innovators
फार्मास्यूटिकल नवोन्मेषकों के लिए निधि
6 जून, 2020 को पोस्ट किया गया । THE HINDU

अर्थशास्त्र । मुख्य पेपर 3: निवेश मॉडल
प्रीलिम्स स्तर: ड्रग पेटेंट
मुख्य स्तर: पेपर 3- ड्रग प्राइसिंग इश्यू



दुनिया भर में दवाओं का मूल्य निर्धारण एक विवादास्पद मुद्दा है  । कुछ देशों  जैसे अमेरिका में उत्पादन लागत के 100000% पर दवा की कीमत असामान्य है। भारत में कीमतें काफी कम हैं। इस लेख में novel of Health Impact Fund का सुझाव दिया गया है जो सामर्थ्य और अनुसंधान और विकास के बीच संतुलन बना सकता है ।

दवाएं: मानव की सबसे बड़ी उपलब्धियां
• मानवों ने स्वास्थ्य और दीर्घायु में नाटकीय सुधार प्राप्त करने में मदद की है और साथ ही कम बीमार दिनों को कम करना  और अस्पताल में भर्ती होने के माध्यम से भारी लागत बचत की है ।
• फार्मास्यूटिकल्स के लिए वैश्विक बाजार वर्तमान में सालाना 110 लाख करोड़ रुपये का है, जो सकल विश्व उत्पाद (आईपीएफपीए 2017, 5) का 1.7% है।
• मोटे तौर पर इस वैश्विक दवा खर्च का 55%, ₹ 60 लाख करोड़, ब्रांड नाम के उत्पादों के लिए है, जो आमतौर पर पेटेंट के तहत होते हैं।

उच्च दवा की कीमतों का मुद्दा
• वाणिज्यिक फार्मास्यूटिकल अनुसंधान और विकास (R&D) प्रयासों को उनके ब्रांडेड उत्पादों की बिक्री से प्राप्त होने वाली आय के माध्यम से प्रोत्साहित और पुरस्कृत किया जाता है ।
• ये आय काफी हद तक 20 साल के उत्पाद पेटेंट पर निर्भर करती है, जिसे वे डब्ल्यूटीओ के सदस्य देशों में प्राप्त करने के हकदार हैं ।
• इस तरह के पेटेंट उन्हें एक अस्थायी एकाधिकार देते हैं, जिससे वे अपने नए उत्पादों को विनिर्माण और वितरण लागत से कहीं ऊपर की कीमत पर प्रतिस्पर्धा के बिना बेचने में सक्षम बनाते हैं, जबकि अभी भी पर्याप्त बिक्री मात्रा बनाए रखते हैं ।
• संयुक्त राज्य अमेरिका में, हजार गुना (100000%) उत्पादन लागत पर मार्कअप असामान्य नहीं हैं।
• भारत में, एक नई दवा का लाभ-अधिकतम एकाधिकार मूल्य बहुत कम है, इसी लिए  ज्यादातर नागरिकों के लिए सस्ती है ।

बड़े अनुसंधान और विकास लागत को कवर करना : इससे पहले कि हम एक समाधान के बारे में सोचें
• यह सुनिश्चित करने के लिए, इससे पहले कि इतने बड़े मार्कअप कोई लाभ प्राप्त कर सकें, वाणिज्यिक फार्मास्यूटिकल नवोन्मेषकों को पहले अपनी बड़ी अनुसंधान और विकास लागतों को कवर करना होगा ।
• वर्तमान में, यह लागत एक साल में 14 लाख करोड़ रुपये (मिकुलिक 2020) है।
• इसमें सुरक्षा और प्रभावकारिता को प्रदर्शित करने के लिए आवश्यक नैदानिक परीक्षणों की लागत, लंबी विकास प्रक्रिया के दौरान बंधी पूंजी की लागत और रास्ते में कहीं विफल रहे किसी भी अनुसंधान प्रयासों की लागत शामिल है ।

अनुसंधान और विकास के साथ तीन चिंताएं

1. गरीबों को होने वाली बीमारियों की उपेक्षा
• बड़े मार्कअप की संभावना से प्रेरित नवोन्मेषक मुख्य रूप से गरीब लोगों द्वारा झेली जाने वाली बीमारियों की उपेक्षा करते हैं, जो महंगी दवाओं का खर्च नहीं उठा सकते ।
• 20 डब्ल्यूएचओ सूचीबद्ध उपेक्षित उष्णकटिबंधीय रोगों को एक साथ एक अरब से अधिक लोगों (डब्ल्यूएचओ एन.डी. पीड़ित है, लेकिन दवा उद्योग के अनुसंधान और विकास (IFPMA 2017, 15 और 21) का केवल .35% आकर्षित करते हैं ।
• इस अनुसंधान और विकास खर्च का केवल .12% तपेदिक और मलेरिया के लिए समर्पित है, जो हर साल 2,700,000 लोगों को मारता है ।

2. नई दवाओं की ऊंची कीमतें
• बड़ी संख्या में समृद्ध या अच्छी तरह से बीमित रोगियों के लिए धन्यवाद, एक नई दवा की लाभ-अधिकतम कीमत काफी अधिक होती है।
• नतीजतन, दुनिया भर के ज्यादातर लोग उन उन्नत दवाओं का खर्च नहीं उठा सकते जो अभी भी पेटेंट के तहत हैं ।
• यह बहुत अप्रिय है क्योंकि विनिर्माण लागत आम तौर पर काफी कम होती है ।

3. पुरस्कार खराब दवाओं के चिकित्सीय मूल्य से सहसंबद्ध हैं
• फर्में हमारे फार्मास्यूटिकल टूलबॉक्स में डुप्लिकेट दवाओं को विकसित करके अरबों कमाती हैं  और उन अरबों रोगियों के लिए अपनी दवाओं को बेचती हैं जिन्हें दवाओं का लाभ नहीं होता है ।
• ये बड़े अनुसंधान और विकास निवेश दुनिया के गरीबों की नाक में दम करने वाली घातक बीमारियों के लिए नए जीवन रक्षक उपचार विकसित करने पर बेहतर खर्च होंगे ।

हेल्थ इम्पैक्ट फंड: उपरोक्त समस्याओं का समाधान
• एक वैकल्पिक रास्ते के रूप में स्वास्थ्य प्रभाव कोष जिस पर दवा नवोन्मेषकों को पुरस्कृत किया जाना चुन सकते हैं ।
• इसके पीछे मूल विचार:
• स्वास्थ्य प्रभाव निधि में पंजीकृत किसी भी नई दवा को निर्माण और वितरण की परिवर्तनीय लागत पर या उससे नीचे बेचना होगा ।
• लेकिन इसके साथ हासिल किए गए स्वास्थ्य लाभ के आधार पर दस वार्षिक इनाम भुगतान अर्जित करेंगे ।

स्वास्थ्य प्रभाव निधि कैसे काम करेगा?  
 How health impact fund would work?
• स्वास्थ्य प्रभाव कोष प्रति वर्ष ₹20000 करोड़ के साथ शुरू हो सकता है और फिर कुछ 10-12 दवाओं को आकर्षित कर सकता है, जिसमें एक प्रवेश कर रहा है और एक वर्ष में बाहर निकल रहा है।
• पंजीकृत उत्पाद अपने पहले दस वर्षों के दौरान औसतन 17000-₹20000 करोड़ रुपये कमाएंगे।
• बेशक, अधिक चिकित्सीय मूल्य होने से या अधिक लोगों को लाभ पहुंचाकर कुछ लोग  दूसरों की तुलना में अधिक कमाते हैं  ।
• स्वास्थ्य प्रभाव कोष के लिए दीर्घकालिक वित्तपोषण इच्छुक सरकारों से आ सकता है ।
• वे देश अपनी सकल राष्ट्रीय आय के अनुपात में योगदान देंगे-या एक अंतरराष्ट्रीय कर से, शायद ग्रीनहाउस गैस उत्सर्जन या सट्टा वित्तीय लेनदेन पर ।
• गैर-योगदान संपन्न देश लाभों को छोड़ देंगे: पंजीकृत उत्पादों पर मूल्य निर्धारण की बाधा उन पर लागू नहीं होगी ।
• यह नवोन्मेषकों को पंजीकरण करने के लिए और अधिक कारण देता है क्योंकि वे अभी भी कुछ समृद्ध देशों में उच्च कीमतों पर अपने उत्पाद को बेच सकते हैं और समृद्ध देशों में शामिल होने का कारण है ।

फंड के निम्नलिखित 5 प्रमुख लाभ होंगे

1. अनुसंधान के उपेक्षित क्षेत्रों में मदद
• स्वास्थ्य प्रभाव कोष में कुछ अनुसंधान और विकास परियोजनाओं में रुचि रखने वाली फार्मास्यूटिकल फर्मों को मिलेगा जो वर्तमान शासन के तहत लाभहीन हैं-विशेष रूप से ज्यादातर गरीब लोगों के बीच बड़े स्वास्थ्य लाभ का उत्पादन करने की उम्मीद है ।
• स्वास्थ्य प्रभाव निधि के साथ, तपेदिक या मलेरिया, यहां तक कि कोविड जैसी बीमारियों पर अधिक शोध हो सकता है ।
• हम प्रभावी हस्तक्षेपों के समृद्ध शस्त्रागार और लक्षित प्रतिक्रियाओं के लिए अधिक क्षमताओं को जल्दी विकसित कर सकते हैं ।

2. पुरस्कृत स्वास्थ्य परिणाम और बिक्री नहीं
• हेल्थ इम्पैक्ट फंड दवाओं के प्रदर्शन पर ध्यान केंद्रित करेगा और इसे मार्केटिंग स्टंट नहीं बनाएगा ।
• अपने मॉडल की तरह, फर्में दवा द्वारा प्राप्त स्वास्थ्य लाभ के आधार पर वार्षिक इनाम भुगतान अर्जित करेंगी ।
• वर्तमान परिदृश्य: फर्में अस्पतालों, बीमाकर्ताओं, डॉक्टरों और रोगियों को अपनी पेटेंट दवा का उपयोग करने और अन्य अधिक प्रभावी दवाओं पर पक्ष रखने के लिए प्रभावित करना चाहते हैं ।

3. सतत अनुसंधान और विपणन प्रणाली
• उच्च मार्कअप बिक्री के बजाय स्वास्थ्य लाभ की ओर उन्मुख एक इनाम तंत्र एक टिकाऊ अनुसंधान और विपणन प्रणाली का कारण बनेगा ।
• कैसे? स्वास्थ्य लाभ के लिए सरल, नवोन्मेषकों को यह सुनिश्चित करना होगा:
• उन्हें इस बारे में समग्र रूप से सोचना होगा कि उनकी दवा उपचार परिणामों के लिए प्रासंगिक कई अन्य कारकों के संदर्भ में कैसे काम कर सकती है ।
• वे चिकित्सा और निदान के बारे में एक साथ सोचने की आवश्यकता होगी, ताकि की पहचान करने और रोगियों को जो सबसे अधिक लाभ उठा सकते है तक पहुंचने के लिए ।
• वे पहचान और चिकित्सकीय सफलता के लिए संभावित बाधाओं को संबोधित करने के लिए वास्तविक समय में परिणामों की निगरानी करने की आवश्यकता होगी ।
• अंत में, उन्हें यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता होगी कि रोगियों को दवा तक सस्ती पहुंच प्राप्त हो और उन्हें ठीक से निर्देश दिए जाएं और दवा के साथ इसका इष्टतम उपयोग करने के लिए प्रेरित किया जाए ।
• इस तरह की प्रणाली स्पष्ट रूप से अनुसंधान को और अधिक सुव्यवस्थित और टिकाऊ बना देगी ।

4. अनिवार्य लाइसेंस खंड का कोई डर नहीं
• वैश्विक महामारियों से निपटने के लिए वाणिज्यिक फार्मास्यूटिकल फर्मों की भागीदारी महत्वपूर्ण है ।
• वर्तमान में ऐसी फर्मों के पास सरकारों द्वारा अनिवार्य लाइसेंसों के उपयोग के साथ मुद्दे हैं क्योंकि यह उन्हें उनके एकाधिकार पुरस्कारों से विनिवेश करता है ।
• स्वास्थ्य प्रभाव निधि पंजीकरण इस जोखिम को दूर करेगा क्योंकि राज्यों के पास उन नवोन्मेषकों के साथ हस्तक्षेप करने का कोई कारण नहीं होगा जिनका लाभ उन सभी को अपने नए उत्पाद के लिए वास्तविक और तेजी से लागत पर पहुंच देने में निहित है जिन्हें इसकी आवश्यकता हो सकती है ।

5. समग्र दृष्टिकोण
• बहुराष्ट्रीय फर्में अपने उत्पाद के आसपास एक मजबूत सार्वजनिक स्वास्थ्य रणनीति बनाने के लिए राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्रणालियों, अंतरराष्ट्रीय एजेंसियों और गैर सरकारी संगठनों के साथ सहयोग कर सकती हैं ।
• यहां उच्चतम लक्ष्य कई संचारी रोगों (उदाहरण: मलेरिया) का पूर्ण उन्मूलन होगा जो हम अभी लड़ रहे हैं ।

क्या हम उपरोक्त को कोविड-19 पर लागू कर सकते हैं?
• इसे COVID-19 जैसी नई बीमारी पर लागू करना इस तथ्य से जटिल है कि हम यहां एक अच्छी तरह से स्थापित बेसलाइन की कमी है जो रोग के नुकसान का प्रतिनिधित्व करता है, जिसका आकलन किया जाना है ।
• मलेरिया के लिए, इस तरह के एक आधार रेखा कई वर्षों में एक स्थिर रोग प्रक्षेपवक्र नमूदार के आधार पर स्थापित किया जा सकता है ।
• एक नई महामारी के मामले में, एक मॉडलिंग व्यायाम है कि रोग के प्रसार और संक्रमित रोगियों पर इसके प्रभाव के बारे में प्राप्य डेटा के आधार पर आधारभूत प्रक्षेपवक्र का अनुमान पर भरोसा करना चाहिए ।
• यह निश्चित रूप से एक चुनौतीपूर्ण उपक्रम है जो क्या नुकसान महामारी वास्तव में किया होगा अगर टीका या सवाल में दवा प्रकट नहीं किया था के बारे में सटीक या अविवादास्पद परिणाम नहीं उपज सकता है ।

 निष्कर्ष
हेल्थ इम्पैक्ट फंड इनोवेटर्स को सही प्रोत्साहन देगा । यह उन्हें यह पूछने के लिए मार्गदर्शन करेगा कि हम एक प्रभावी उत्पाद कैसे विकसित कर सकते हैं और फिर उच्च मार्कअप पर उच्च बिक्री कैसे प्राप्त कर सकते हैं? बल्कि: हम एक प्रभावी उत्पाद कैसे विकसित कर सकते है और फिर इसे तैनात करने के लिए इतना के रूप में मदद करने के लिए समग्र रोग के बोझ को कम करने के रूप में प्रभावी ढंग से संभव के रूप में?

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